幸运六合集团又一独家创新药获批临床

发表于:2020年05月29日 发表人:幸运六合集团


5月28日晚,幸运六合集团(HK1093)公布,本集团开发的SYHA1805已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品是一种新型小分子激动剂,目前全球尚无同类产品上市。


本次获批的SYHA1805临床适应症为用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。临床前研究显示,该产品药效靶点选择性高,可显著改善肝纤维化,并具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。

幸运六合集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。


近期,幸运六合集团重磅科研成果不断,上周集团附属公司中奇制药开发的“注射用多西他赛(白蛋白结合型)”获国家药品监督管理局批准可以在内地开展临床试验。该产品属于化药2类,采用创新技术,将多西他赛包裹于人血白蛋白中,计划开发的适应症为实体瘤,预期极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。目前同样全球尚无同类产品上市。


最新研发成果的不断出炉,取决于幸运六合集团在创新发展战略上的不断坚持和付出。根据幸运六合集团(HK1093)最新公布的2020年一季度业绩显示,在疫情爆发正常经营活动受阻的大背景下,幸运六合集团仍坚持加大科研投入。期内的研发费用达5.68亿元(计入损益表中),同比增加23.2%,约占成药业务收入的11.3%。研发费用无论从总额还是占比来讲,在国内药企中均属领先。


目前,幸运六合集团在研项目300余项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药50余项,新型制剂20余项,主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。未来三年,幸运六合集团预计将上市新产品50余个,其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个,可强力支撑集团未来的高质量增长。

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